化妆品净化车间重要指标:
1、温度与湿度
调节温度湿度的主要目的是让在区域生产的人,达到舒适的工作环境,减少人为污染,达到卫生要求,提高生产效率!同时,也占净化造价的很大费用。
标准要求:
洁净区温度(18-26)℃;
相对湿度(45-65)%
设备要求:
在区域范围安装温湿度计。
2、静压差
静压差是保证级别的最基本的要素之一,忽悠者经常忽略这个参数,最害怕的是做错成负压,把外界的污染源带入到净化区,造成更大的污染,就得不偿失了!
范围要求:
洁净室与非洁净室之间≥10Pa;
不同级别洁净室之间≥8Pa;
同级别核心控制区与非核心控制区之间≥3Pa。
(比如灌装间要求,所以灌装间与静止间,清洁容器储存间之间要有3pa的压差,不然静止车间和容器间的污染源就会给吸到灌装车间,导致污染)。
标准要求:
在净化与非净化墙体上安装50Pa以下的压差计 ,目测观察,如果压差小余规定范围,或许就是过滤器堵塞,要清洗或者更换过滤器了!
3、换气次数
换气次数其实也叫风速,涉及到净化级别的最基本的参数,不谈换气次数谈净化,都是假净化!
标准要求:
十万级洁净区换气次数>20次;
仪器与设备:
热球式电风速计。
操作方法: 距风口下25cm处测量,用风速计风速,采样点为风口的四个顶角及中心位置(不少于5点)。计算5个点风速平均值。为一个风口的风速。
换算公式: 换气次数=∑(高效风口风速×高效风口面积)/被测间体积
4、细菌检测
空气细菌的检测是区域卫生的最终指标,在2015年265号文件中,是没有明确的备注要求,但在实际的执行过程,无论是净化与非净化,对空气检测都必须有的细菌检测报告;非净化申请只需要检测沉降菌,而申请十万级净化需要做沉降菌和浮游菌报告。
浮游菌 十万级洁净区含菌浓度≤500个/㎡;
沉降菌 十万级洁净区含菌浓度≤10个/皿。
检测方法: 按《微生物检验规范》的规定进行。
为了保证系统的细菌检测达到卫生标准要求,我们一贯的做法,就是在系统里加装臭氧系统,定期消毒!保证无菌!
5、照度检测
就日常生产来说,220LX的车间照度,是能满足日常要求,但问题就在于450LX的误导,很多及企业都以为实验室需要450LX,其实是错误的解读。
我们应该结合《洁净厂房设计规范GB50073-2001》解读,关键要看最后的“工作面"三个字,其实指的是在具体的操作台,比如需要观察检验的结果的台面,就好像在家读书看书,书房的照度就是一般220LX的照度,然后书桌上有台灯要达到450LX的阅读照度,而不是整个房间都要450LX。
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