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的安全信息

2023年05月20日 11:28:18      来源:北京金欧亚科技发展有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:27

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 欧盟更新与 PPI 相互功用的安全信息 
      据中国医药报讯 欧洲药品管理局( EMA )曾于 2009 年 5 月发布信息,警告与质子泵抑制剂( PPI )同时使用会使的疗效降低,从而导致血栓性不佳事件的增加,并建议修改的产品信息,说明除非有优良的必要,否则 PPI 不应与联合使用。然而,基于近期的研究结果, EMA 更新了此安全性信息。 

      EMA 的人用药品委员会注意到了有关的新的试验结果。两项近期完成的研究明确了对血药浓度的影响,证实了其可以降低的疗效,因此,支持与存在相互功用的结论,同时也有证据支持与埃索美拉唑之间存在相互功用。
 
      但是,同期其他一些试验结果使与 PPI 这一类药品间存在相互功用产生了疑问。区别 PPI 的临床试验结果并不一致,因为区别的 PPI 与的相互功用存在差异。这种不一致还可能反应了区别个体的遗传药理学、**的顺应性和基础**区别,也可能是因为 PPI 与的剂量及研究的设计区别所致。 

      综合所有可获得的数据, EMA 人用药品委员会得出结论,认为证明与 PPI 这一类药品间存在相互功用的理由不充分,因此 EMA 在 2009 年 5 月提出的建议不再适用。 

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