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购买尘埃粒子计数器要满足什么标准?

2023年08月19日 10:45:12      来源:珠海天创仪器有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:63

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购买尘埃粒子计数器要满足什么标准?

尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。不同行业使用要求不同,一般来说,常规尘埃粒子计数器适用标准主要有:2020版GMP、GB/T 6167-2007《尘埃粒子计数器性能试验方法》、JJF 1190-2008 《尘埃粒子计数器校准规范》、GB/T 25915.1-2010《洁净室及相关受控环境》、ISO14644-1 2015版等标准。


(1) 洁净室(区)空气洁净度级别表:
洁净室(区)空气洁净度级别对照表
洁净度级别
粒子*大浓度限值(个/m3)
粒子*大浓度限值/50L
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
100级
3520
29
176
1.45
1000级
35200
293
1760
14.65
10,000级
352000
2930
17600
146.5
100,000级
3520000
29300
176000
1465
300,000级
87900
528000
4395
1000,000级
293000
1760000
14650
ISO 14644-1:1999洁净室及相关受控环境/第1部分:
空气洁净度等级
洁净室及洁净区空气洁净度整数等级与传统分级对照表
ISO等级N
大于或等于关注粒径的粒子*大浓度限值(个/m3)
FS 209E
传统分级
0.1mm
0.2mm
0.3mm
0.5mm
1.0mm
5.0mm
ISO 1级
10
2
——
——
——
——

ISO 2级
100
24
10
4
——
——

ISO 3级
1000
237
102
35
8
——
1级
ISO 4级
10000
2370
1020
352
83
——
10级
ISO 5级
100000
23700
10200
3520
832
29
100级
ISO 6级
1000000
237000
102000
35200
8320
293
1000级
ISO 7级
——
——
——
352000
83200
2930
10000级
ISO 8级
——
——
——
3520000
832000
29300
100000级
ISO 9级
——
——
——
8320000
293000

注:按测量方法相关的不确定度要求,确定等级水平的浓度数据的有效数字不超过3位。
药品生产质量管理规范 2010版GMP
洁净度级别
悬浮粒子*大允许数/立方米(a)
静态
动态
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
3520000
29000
D级
3520000
2,9000
不作规定
不作规定
净度级别
悬浮粒子*大允许数/立方米
静态
动态
≥0.5μm
≥5.0μm
≥0.5μm
≥5.0μm
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
3520000
29000
D级
3520000
29000
不作规定
不作规定


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