?　　冻干机工艺研究的内容应是药品的性质、处方、冷冻、升华干燥、解吸干燥。只有深入的了解冻干机工艺研究的内容，才能解决冻干药品的质量问题，降低能耗。

　　

　　冻干机的冷冻参数有过冷度、共晶温度、冻结温度、结晶度、玻璃化转变温度。冻干机的升华参数有崩解温度、共熔点、玻璃化转变温度。

　　

　　人们一直对药品、生物和医疗制品进行冷冻干燥，往往是出于下列原因：药品的成分在液态下不能稳定存在，并且其他去除水分的方法会破坏或降低成分的活性；活性成分的含量很少；控制液体的剂量比控制粉体的剂量更安全；虽然药品冷冻干燥具有很多优点，但是干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等仍是该技术的突出缺点。

　　

　　冻干机操作注意事项

　　

　　1.冻干机必须使用独立电源插座（AC220V50HZ有良好接地）

　　

　　2.冻干机须在环境温度在5-30℃下工作，这样有利于低温压缩机寿命，压机长

　　

　　期在30℃以上会造成压缩机损坏。

　　

　　3.制冷系统二次启动，须在3分钟之后，这样有利于压机寿命

　　

　　4.如果托盘及外挂瓶同时使用，先放托盘物料，待半小时后温度为-45℃压力为50Pa时再外挂冻干瓶，以免使挂瓶物料化水

　　

　　5.物料必须冻实，预冻温度在-30℃以下，冻干样品非水溶解物（如有机溶解物）或者为80％以上高浓度的糖类等不易结冻的样品，须在-80℃以下的预冻室内预冻，预冻时间不小于24小时，在48小时以上。

　　

　　6.有机玻璃冻干仓取下时，必须轻放在橡胶等柔软物体上，以免有机玻璃受损而漏真空

　　

　　7.随所放物料的多少与环境温度的高低，冷阱温度在-40℃≈-55℃及真空度在5-100Pa均为正常。

　　

　　8.N2或空气回填时，请将通入真空回填气体压力调至0.7Kg以下。

　　

　　9.机箱距墙面距离≥30cm。

　　

　　10.禁止阳光直射。

　　

　　11.禁止将其他散热设备放在冻干机附近，造成制冷系统无法散热，致使冻干机不能工作及压缩机损坏。

　　

　　12.冻干机放置平稳后，将脚轮固定器按下。

　　

　　13.操作前观察真空泵油位及油质。

　　

　　14.抽真将排水管堵上，适配器系统全部关闭，否则会造成真空泵损坏。

　　

　　15.压缩机及冷凝器翅片定期除尘。

　　

　　16.试验完毕进入手动模式下关闭仪器。

　　

　　17.定期更换真空泵油。

　　

　　18.禁止一次放入的试验物料太多。

　　

　　19.环境湿度禁止过大。

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