在高通量测序、微流控芯片等技术的推动下，海量数据挖掘分析生物信息成为科研的重要手段，如病因学、临床诊断标志物、作用靶点识别，关键大分子功能预测以及遗传调控机制等。数据显示，2015年体外诊断市场规模为634亿美元。随着诊断技术的创新以及市场需求快速增长，预计到2018年体外诊断市场规模有望达到777亿美元。按照检测原理来分，IVD行业可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中生化、免疫和分子诊断是我国IVD行业主要的三个细分领域。

在医疗保险覆盖范围不断提高以及人口结构老龄化等因素推动下，国内医疗服务需求将迎来快速增长期，我国体外诊断行业有望保持稳定增长态势。2015年我国体外诊断市场规模为407亿元，增速达到25%，其中生化诊断市场规模为94 亿元，占比达23%。在体外诊断行业发展初期，生化诊断类产品占据较大的，近年来免疫诊断已超过生化诊断类产品，成为国内市场大的细分类别。

免疫诊断产品可用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测以及遗传性疾病预测的诊断信息。其中，化学发光检测的灵敏度比酶联免疫高出2个至3个数量级，目前已经基本取代了酶联免疫成为免疫诊断的主流，占据九成以上的。数据显示，2015年我国免疫诊断市场规模为155亿元，占整个IVD行业38%的。其中化学发光市场规模在130亿元左右，行业增速达20%以上。