聚乙二醇是什么? 聚乙二醇 ( PEG)是用环氧乙烷与水或用乙二醇逐步加成聚合得到的分子量较小的一类水溶性聚醚 , 是中国药典及英 、 美等许多国家药典收载的药用辅料 , 在制剂中应用十分广泛 。为了聚乙二醇的进一步研究和开发, 笔者就近几年来 PEG 在临床、制剂、 生化和药用植物等方面的应用研究作一综述 。
1、临床研究及应用
PEG4000是渗透性轻泻药,周丽雅等[1]采用多中心随机平行对照试验,结果发现PEG4000和欧车前亲水胶体均可使大部分慢性功能性便秘患者的大便形状、次数恢复正常,主要消化道症状消失,其总有效率相近,但显效率在PEG4000高,并有显著性差异,而且两者均无严重不良反应发生。为进一步评价PEG4000治疗成人功能性便秘的疗效和安全性,方秀才等[2]也采用多中心随机平行对照试验,比较了PEG4000和的疗效和安全性,其试验结果同样也表明PEG4000是一种治疗成人功能性便秘有效、安全的药物。另外,通过欧车前亲水胶作为试验对照药的临床研究证实,PEG3350治疗成人慢性功能性便秘也安全有效[3]。
2、制剂方面的研究及应用
作为药用辅料,PEG可用作注射用的复合溶剂、栓剂基质、软膏基质、助悬剂、增粘剂和增塑剂等,还可用作固体分散体的载体,制备一些难溶性药物的低共熔物以加速药物的溶解和吸收。例如,以PEG20000为载体,用熔融法制备的-PEG20000(1∶9)固体分散体,其药物溶出速度显著高于原料药及物理混合物[4]。孙淑英等[5]用熔融法或溶剂法将与PEG固体先制成固体分散物,再与亲水性高分子材料羟丙甲纤维素等制成缓释片剂,通过释放度与稳定性实验,表明该缓释片不仅能达到缓释目的,而且具有良好的稳定性。又如,以Ⅱ号丙烯酸树脂和PEG-6000为混合载体,用溶剂法制备成肠溶缓释固体分散体,利用差热分析和X射线粉末衍射证实药物以分子状态分散于载体中,该肠溶缓释固体分散体性质稳定,可显著提高药物在人工肠液中的溶出速度[6]。
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