电热鼓风干燥箱主要用于质检中心洁净区器具、取样工具的干热灭菌,去除细菌、热原。今天上豪的小马就以一下灭菌实验来验证一下干燥箱的灭菌过程。在干燥箱内加热恒温系统由装有离心式叶轮的德国低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。当接通电源时,电动机同时运转,将热量通过风道向上或向前排出,经过工作室内干燥物品再吸入风机,如此不断循环使温度达到均匀。
灭菌室尺寸:500×600×750mm(D×W×H)
加热功率: 2240W
温度范围: 50~300℃
电源电压: 220V、50Hz
2.3.1空载热分布测试
(1)热分布均一性标准:各测温点温差≤±5℃;
(2)测试仪器:KAYE KL—12温度记录仪;
(3)将热电偶放入烘箱内的金属支架上,放置位置如图所示。
热电偶放置位置(4)热电偶安放时,不能与烘箱腔体金属内表面接触,应采用聚四氟乙烯密封带固定。
(5)设定灭菌温度250℃,达到温度后,保持45分钟。自开机始,每一分钟记录一次各点温度值,重复进行三次,进行灭菌柜热分布试验。空载热分布温度(℃)记录附后。
2.3.2满载热分布:
将待干热灭菌的器具装入烘箱,按空载试验的方法进行测试。
满载热分布温度(℃)记录附后。
2.3.3微生物挑战性验证
(1)生物指示剂试验:设定灭菌温度180℃,将待干热灭菌的器具装入烘箱,将三支枯草黑色变种芽孢生物指示剂(菌片)置于培养皿内,放在烘箱的上、中、下层不同部位。开启烘箱进行试验,共进行三次。将三次满载试验的枯草黑色变种芽孢生物指示剂,按无菌操作法转移至培养液内,置37℃培养箱培养48小时,若为红色澄清液体,则需继续培养至7天,仍不变色,则为阴性;若变为黄色混浊液体,则为阳性。检查结果见附件1。
(2)细菌内毒素试验:设定灭菌温度250℃,将待干热灭菌的器具装入烘箱,将三支内毒素工作标准品(1000个单位/瓶),放在烘箱的上、中、下层不同部位。开启烘箱进行试验,共进行三次。细菌内毒素至少下降不少于三个对数单位,取瓶中内毒素测试应不大于0.25EU/ml。