无尘室等级标准
美国联邦标准（< USA Federal Standard ）209E （1992 年）PC/ft3
洁净度级别[2] 粒 径 (um)
0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
1 35 7.5 3 1 NA
10 350 75 30 10 NA
100 NA 750 300 100 NA
1000 NA NA NA 1000 7
10000 NA NA NA 10000 70
100000 NA NA NA 100000 700
中国药品生产无尘车间（区）的空气洁净度标准
洁净度级别 尘埃*允许数 /平方米 微生物*大允许数
≥0.5um 5um 浮游菌个 /立方米 沉降菌个 /皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350000 2000 100 3
100000 3500000 20000 500 10
300000 61800 NA 15
无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001
空气洁净度等级 (N) 大于或等于表中粒径的*大浓度限值 (pc/m3)
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 2930
8 3520000 832000 29300
9 8320000 293000
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