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　　中国总代理streck218961,218962基因管- 美国进口Cell-FreeDNA，产前基因美国进口游离DNA，产前基因Streck唐氏筛查，218962

　　【STRECK管规格】

　　【STRECK管说明】STRECK管是一种直接抽取血的，可用于无细胞血浆DNA采集，稳定储存和运输的试管。本STRECK管亦可稳定保存有核细胞基因组DNA。注：本产品仅可用于科学研究，不可用于医学诊断。

　　【STRECK管产品原理】血液中的检测，包括血浆中的无细胞DNA检测和分析，在疾病诊断中是一个新兴和可靠的领域。虽然健康人体的血浆中只有少量无细胞DNA，但血液循环中的无细胞DNA水平的增减与许多临床疾病有关。研究表明，STRECK管作为一种非侵入性的，快速灵敏的诊断工具；可应用于急的分子诊断和检测，以及胎儿遗传疾病的产前诊断。在无细胞DNA的分析过程中，样品的处理、运输和加工过程j易受染，导致有核血细胞分解，进一步释放细胞基因组DNA。同时，因酶活性而产生的无细胞DNA降解也会带来系列问题。STRECK管中所含的防腐剂能稳定有核血细胞，防止释放细胞基因组DNA，抑制无细胞DNA的酶介导降解，有助于无细胞DNA的整体稳定。STRECK管在保护细胞表面抗原性，维持细胞形态的同时，加强无细胞DNA的提取、检测和分析。采集在STRECK管中的样本，可在6-37℃下稳定保存14天，方便样品的采集、运输和储藏。STRECK管可用于临床研究、药品发现和加强诊断检测。试剂STRECK管含有K3EDTA抗凝血剂和一种液态的细胞防腐剂。

　　【STRECK管特点】省时省力STRECK管提供了一种处理病人血液样本的检测和分析无细胞DNA的方案，比传统的血浆样本制备方法更节省人力和时间。方便统筹STRECK管中的样本可在室温下保存长达14天，样本采集、运输和储存更加方便。用途广泛STRECK管获得的高品质无细胞DNA可用于各种临床医学研究、药品发现和诊断检测。结果准确STRECK管只需对样本进行j少的处理，增强样本的稳定性和无细胞血浆DNA的提取，将无细胞DNA样本制备的变异风险降至低。

　　【STRECK管使用说明】直接抽取方法A、根据CLSI H3-A61中的描述，通过静脉穿刺采取样本。B、遵循CLSI H3-A61中所列的顺序进行抽血。C、完填充试管D、拔除试管上的连接管，并立刻轻轻倒转8至10次，使管内液体混合（如图示）。不充分混合或延迟混合均可导致不正确的检验结果。操作程序

　　1、根据CLSI文档的H3-A61采集血液进入试管。

　　2、采集完成后，请在温度范围内运输和储存。

　　3、根据仪器制造商的说明进行无细胞DNA BCT的提取。

　　注意：

　　A、STRECK管不会稀释血液， 因此，无需进行稀释因数校正来获取数值。

　　B、正如大多数临床试验标本一样，溶血、黄疸和脂血均能影响STRECK管中保存血样所得的检测结果。无细胞血浆DNA和细胞基因组DNA的提取：

　　1、无细胞血浆DNA和细胞基因组DNA的提取可通过大部分市售试剂盒完成。

　　2、如欲获取佳结果，在60℃离液盐中加入一个蛋白酶K处理步骤（≥ 30 mAU/ml），提取无细胞DNA需1小时，提取细胞基因组DNA需2小时。

　　限制1、未使用的试管应保存在18-30℃之间。

　　2、抽取进其他抗凝血剂或防腐剂中的样本，在STRECK管中可能会导致凝结。

　　参考：临床试验标准委员会标准六版认证。H3-A6，通过静脉穿刺采集诊断血液样本程序；

　　【注意事项】

　　1、仅可用于科学研究，不可用于医学诊断。

　　2、装有样本的STRECK管不可冷藏，以免试管发生破裂。

　　3、请在试管的有效期内使用。4、试管不可用于采集注射物。

　　5、切勿稀释或添加其他成分。6、试管灌装过量或偏低均可造成血液和添加剂比例失调，可导致分析结果不正确或降低产品性能。7、警告A、玻璃可能发生破裂，在处理过程中请做好预防措施。B、所有与产品接触的生物标本和材料都将被视为是具有传染性的生物公害，请按各地相关法规进行处理。避免接触皮肤和粘膜。C、本品应按传染性医疗垃圾处理。D、拔除或重新插入试管塞时，可轻轻摇晃塞子，或抓紧塞子的同时向外扭拉。切勿用拇指推出塞子，容易造成试管破裂而受伤。8、防止回流由于STRECK管含有化学添加剂，应尽量防止液体从试管内流出。为预防回流发生，请遵循以下预防措施：a) 在采集过程中请将病人的手臂保持向下姿势。b) 手持试管时尽量将塞子向上。c) 血液开始流入试管内或使用两分钟后解开。d) 在采集过程中，试管内物体不可与塞子或针接触。【STRECK管储存及运输】

　　1、在18-30℃环境下，STRECK管可在保质期内稳定储存。

　　2、切勿将空的STRECK管冷藏。在j端温度条件下运输时需采取适当的隔离措施。

　　3、采集在STRECK管中，用于无细胞DNA分析的血液样本，在6-37℃环境下可稳定储存14天

　　采样须知：

　　寄送要求：

　　1）寄送打包时, 使用管架保证管竖直且固定于管架上,箱内空隙需用足量的软性填充物充满充实, 预防运送过程中管剧烈晃动产生溶血或管破损漏液；

　　2）快递外包装上标记“↑ 轻拿轻放"；

　　3）若室外温度在4-26℃范围内, 可常温运输；

　　4）若室外温度超过26℃, 根据样本数量选择合适大小的泡沫盒, 其内放入足量低温冰袋（至少4个/次）, 冰袋放于泡沫盒四周, 管及其管架置于中间，使用泡沫阻隔物（5-10cm厚度）置于冰袋与管之间, 严禁管与冰袋直接接触, 预防温度过低造成血溶血, 箱内空隙使用填充物充满充实；

　　5） 若室外温度低于4 ℃, 根据样本数量选择合适大小的打孔泡沫盒, 使用常温冰袋（至少4个/次）放于泡沫盒四周,管及其管架置于中间, 管架盖子上放置1个提前预热的暖冰（避免暖冰与管直接接触）, 箱内空隙使用填充物充满。