第三方医学实验室设计
第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格,独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史,在我国则起步较晚,直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现,发展历史已有十几年。如今第三方医学实验室发展的如火如荼,喜格也为第三方医学贡献出一份自己的力量。
据国卫医发【2016】37 号文件,对第三方医学实验室作出以下硬性基本规定:
1、实验室专用科室面积必须≧75%,若500m2 的总建筑面积,那么一个专用科室的实验室不得少于375m2。
2、建立1 个临床检验专业的,面积不能3、要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。
4、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)
5、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。
干细胞库实验室设计
干细胞技术属于新型的生物技术,是一种*的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力,几乎与发达国家同步,并有自己的优势。随着国家政策闸门拉开,在一系列重大科技专项中,对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。
国家现有的政策文
《干细胞临床研究管理办法(试行)(国卫科教发【2015】48 号)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)国卫办科教发【2015】46 号)》
功能作用:
干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。
工艺流程:
体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等,不包括基因水平的操作。
建设基本要求:
1、人员流、样本流、污物流严格分开;
2、生产区、办公区、设施区独立分开;
3、接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A 级洁净环境。
4、非密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B 级洁净环境,局部操作为A 级洁净环境。
中净净化可提供检验科实验室、pcr实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。