【产品名称】：

【规格/型号】：大、中、小号

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住 所】：长垣县丁栾镇

【】：电话： 传真：

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住 所】：长垣县丁栾镇

【生产地址】：长垣县丁栾镇

【】：电话： 传真：

邮箱：xxshd 邮编：453412 ：

【生产许可证编号】：豫食药监械生产许号

【注册证编号】：豫械注准号

【技术要求编号】：豫械注准号

【产品性能】：2.1规格尺寸应符合表1的要求。

2.2手术衣应洁净平整,无污渍、无破损等缺陷。

2.3手术衣的缝制部分应针码均匀、平直、在50cm内跳针、开线、漏线等缺陷不得大于2处，缝制针距为40mm内不少于10针。

2.4手术衣袖口所用的皮筋应伸缩性能良好。

2.5 手术衣的性能

2.5.1手术衣的阻微生物穿透（干态）性能应符合YY/T0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.5.2手术衣的阻微生物穿透（湿态）性能应符合YY/0506.2009表1中标准性能的规定。

2.5.3手术衣的洁净度，微粒物质应符合YY/0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.5.4手术衣的落絮应符合YY/T0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.5.5手术衣的抗渗水性应符合YY/T0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.5.6手术衣的胀破强度（干态）应符合YY/T0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.5.7手术衣的胀破强度（湿态）应符合YY/T0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.5.8手术衣的拉伸强度（干态）应符合YY/T0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.5.9手术衣的拉伸强度（湿态）应符合YY/T0506.2-2009表1中标准性能的规定。

2.6手术衣应无菌。

2.7手术衣经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。

【主要结构组成】：本产品由薄型粘合法非织造布与聚乙烯膜加工制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】：供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

【禁忌症】：无

【注意事项】： 1、本品一次性使用，用后应销毁。

2、包装破损，禁止使用。

3、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。

【贮 存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产日期】：见合格证或包装封口处

【使用期限】；二年

【失效日期】：见合格证或包装封口处

【包装标识】：

【说明书的编制】：

本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制定。