MiSeqDx 仪器

　　MiSeqDx桌面式测序仪是世界上台也是一台获得FDA批准的体外诊断（IVD）新一代测序（NGS）系统，采用被广泛证明的边合成边测序技 术，保证数据的高质量、稳定性。MiSeqDx测序仪专门针对临床实验室环境设计，大小只有0.4平方米，工作流程操作简单，触摸屏界面友好，针对临床实 验室的需求进行数据报告输出以及结果的解释。MiSeqDx仪器提供准确、可靠的筛查和诊断测试，并可实现样品、试剂可溯跟踪。

　　2013年6月底，MiSeqDx在欧洲通过CE-IVD认证，2013年11月，MiSeqDx获得FDA认证，从而使得MiSeqDx成为台也是一台获得两大认证的NGS平台。

　　同时获得认证的还包括试剂盒：囊性纤维化疾病基因筛查试剂盒MiSeqDx Cystic Fibrosisi 139-VariantAssay和囊性纤维化疾病基因临床检测试剂盒CysticFibrosisi Clinical

　　SequencingAssay，通用检测试剂盒MiSeqDx Universal Kit，允许用户根据自己的研究领域开发自己的临床检测试剂盒，加快NGS技术向临床应用转化的进程。