【产品性能】:1产品配置及数量应符合表1的要求。
2 护脐包内各配置部件表面应洁净,无污渍。
3护脐包所用护脐带应为纯棉布缝制,缝制要牢固,针码要平直均匀,不得有跳线、开线、漏缝等缺陷,缝制针距在30mm内不少于7针。
4 纱布块要缝制在距护脐袋一端80mm±5mm位置。
5医用棉签的性能应符合YZB/豫新0001-2005中的要求。
6脱脂纱布块的性能应符合YY0331-2006中的要求。
7脐带线应能承受40N的拉力持续10S而不被拉断。
8乳胶管应有良好的弹性,无老化。
9应选购具有《医疗器械产品注册证》的合格产品。
10护脐包应无菌。
11护脐包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【主要结构组成】:本产品由护脐带、医用棉签、脱脂纱布块、脐带线、乳胶管、组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。
【适用范围】:适用于新生儿脐带保护。
【禁忌症】:无
【注意事项】: 1、本品一次性使用,用后应销毁。 2、包装破损,禁止使用。
3、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【贮 存】:本品应贮存于相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产日期】:见合格证或包装封口处
【使用期限】;二年
【失效日期】:见合格证或包装封口处
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